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Dispositifs médicaux

Pour améliorer la vie des patients​​​

Améliorer le quotidien des patients et augmenter leur mobilité, vaincre la résistance d’un virus ou encore traiter en amont une pathologie… tels sont les multiples champs d’action offerts par les Life Sciences appliquées aux dispositifs médicaux.

EQUANS France accompagne ses clients dans leurs projets sur l’ensemble de la chaîne de vie, de leur conception initiale à leur installation, et cela en environnement contrôlé. Le Groupe détient une expertise technique unique pour répondre aux besoins multiples de ce secteur en pleine ébullition, quelle que soit la classe de risque du dispositif, couvrant aussi bien des projets d’implants, de fabrication de seringues que de chirurgie robotique.

Le marché des dispositifs médicaux

La filière des dispositifs médicaux en France demeure essentiellement composée de PME (à 93 %) et est génératrice d’emplois (près de 90 000 d’emplois directs) sur le territoire national. L’évolution du nombre d’entreprises depuis 2017 s’inscrit dans une dynamique positive avec plus de 200 entreprises créées. Les entreprises du secteur sont implantées sur l’ensemble du territoire, même si elles se concentrent, pour plus de 50 %, en régions Ile-de-France et Auvergne Rhône-Alpes.

Le principal levier de croissance passe par une forte internationalisation des entreprises, la majorité des sociétés souhaitant un développement vers le marché des États-Unis, de l’Europe et de l’Asie. Le nouveau règlement européen et ses impacts sur l’organisation de l’entreprise (besoin de recrutement pour la mise en conformité des produits), les difficultés d’accès au marché français sont les obstacles actuels pour le développement des entreprises dans l’hexagone.

Un groupe multi-experts pour réaliser vos projets

Mutualiser les gains de productivité ? Étendre ou renforcer les capacités énergétiques ? Augmenter la production en environnement contrôlé ? Permettre la décarbonation des installations techniques ? EQUANS France apporte son expérience et son expertise dans la gestion de projets complexes et innovants, afin d’offrir des méthodologies et une capacité de production en adéquation avec les besoins de ses clients.

Le Groupe propose une approche centrée sur le client avec une vision « clé en main » unique, accompagnant les projets de la conception à leur réalisation en passant par les aménagements connexes des sites comprenant la démolition, le génie civil ou encore le bardage de bâtiments.

Le Groupe a mis en place une approche flexible dans le pilotage des projets, afin d’intervenir sur un site existant en co-activité avec la production, comme de travailler dès la phase de maîtrise opérationnelle en collaboration avec les acteurs en amont des projets, tels que les architectes et les services généraux de chaque entreprise.

Accompagner entreprises et start-up, en France et à l’international

Nous voulons apporter à nos clients des solutions innovantes et connectées pour permettre leur développement que ce soit dans l’analyse prédictive des besoins de santé ou la mutualisation des outils de production. Nous concevons chaque projet comme un partenariat. Le Groupe œuvre auprès des grandes entreprises, des PME et des start-up, dès la phase d’idéation ou pour les accompagner dans leur montée en puissance industrielle.

Si le secteur des dispositifs médicaux couvre un champ très large d’applicatifs, EQUANS France a des positions de leadership dans de nombreux champs d’expertise dont la fabrication de seringues « non remplies », en plastique ou en verre ; les prothèses neuves implantables (de hanche, de coude…), stérilisées et empaquetées ; les prothèses enlevées et les dispositifs mécaniques stériles pour la chirurgie robotique. À chaque projet, nous apportons une réponse adaptée aux dispositifs médicaux.

La confiance est le cœur de la réussite de nos projets. Et nous concevons toute collaboration comme un partenariat. Nous œuvrons pour être impliqués le plus en amont possible et ainsi permettre une adéquation parfaite entre les besoins et son exécution. La bonne définition et compréhension du besoin sont centrales pour assurer sa bonne traduction, que ce soit au niveau technique, que de la tenue des plannings ou la maîtrise des coûts. Notre flexibilité repose aussi sur notre capacité à coconcevoir et coconstruire les projets avec nos clients.

Domaines de compétence et référence

Modernisation des unités de productions

Maîtrise des CVC

Chauffage, climatisation, ventilation dans un environnement sain et contrôlé (aspect bactériologique, taux de poussière, température, hygrométrie, etc.)

boite pilules
Référence

Sartorius : De l’accompagnement tout corps d’état à la création de salles propres

Dès 2017, EQUANS France a entamé une collaboration avec le groupe Sartorius, partenaire de premier plan de l’industrie biopharmaceutique. Leader de la production de solutions stériles et flexibles pour le secteur médical, le Groupe a fait appel aux équipes expertes de EQUANS France dans le cadre d’un projet de réaménagement d’entrepôts de grande surface et de création de salles propres. Nous sommes intervenus en étude de conception, en exécution tout corps d’état (GC, charpente, clean concept, HVAC, production AC, sécurité incendie, courant fort et courant faible), sur les sites du complexe d’Aubagne.

Plus que jamais, pour cet industriel qui s’est fait connaître par sa production de mesures de précision, le Groupe a su être un partenaire stratégique, afin de lui permettre de se démarquer de ses concurrents dans la fabrication de poches stériles sur-mesure, pouvant contenir de quelques centilitres cubes à des milliers de litres cubes de liquides et de cellules souches.

Afin d’accompagner son développement et d’être à même de répondre aux besoins importants du marché, fin 2021, EQUANS France a signé le projet de création d’une nouvelle unité de production. Notre mission porte sur la construction du bâtiment tout corps d’état et la réalisation de salles propres d’une surface d’environ 4 000 m². Pour Sartorius, l’enjeu est essentiel, les salles propres devant permettre d’assurer un flux de personnes important malgré un environnement contrôlé, où les allées et venues sont usuellement à proscrire. EQUANS France a donc mis au point un principe aéraulique particulier pour gérer le traitement de ces salles propres à environnement et activité particuliers.

Qualité des réalisations, internalisation des experts métiers, planning contraint, outil technologique de gestion, garantie de résultat : autant d’atouts pour EQUANS France, qui s’attache à faire de chaque projet un véritable partenariat de long terme, en France comme à l’international.

Focus sur nos expertises

  • Installations d’empoussièrement jusqu’à la classe A
  • Laboratoires de sécurité biologique jusqu’à la classification P4
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